计,建立前瞻性观察队列。”
唐正宏把自己带来的资料推到桌中间。
“先不急着做大规模随机对照,可以从夜尿、睡眠、疲劳与腰膝症状几个维度建立标准量表。”
“同时监测肝肾功能、血压、心率、前列腺指标与合并用药,至少随访三个月。”
“如果数据稳定,再考虑多中心研究。”
赵广平坐在一旁,神情明显振奋起来。
省城大学附属医院的泌尿科团队愿意主动参与,对培元固精丸的后续备案极有价值。
医院自己做出的数据再扎实,也容易被外界质疑缺乏独立评价。
若能引入第三方团队,可信度会完全不同。
“你的条件是什么?”
林长生没有立即答应。
唐正宏笑了笑。
“我还没提条件,您就先防着我。”
“合作先把条件说清,后面省事。”
“第一,我的团队需要接触完整脱敏数据,并有权对统计方式提出修改。”
“可以。”
“第二,临床观察方案必须由双方共同审核,不能为了追求漂亮结果随意排除无效患者。”
“本来就该这样。”
“第三,如果后续达到备案或新药申报条件,我希望附属医院作为合作单位参与。”
“也可以。”
唐正宏停顿片刻。
“我还希望由我们团队承担主要论文发表与学术推广。”
“论文谁干活谁署名。”
“这个当然。”
“但不能独家。”
唐正宏眉头轻轻一挑。
“您是指哪一方面?”
“不能把配方、数据与后续生产绑定在你们一家医院或某家药企手里。”
“如果我们投入团队与研究经费,要求一定期限的优先合作并不过分。”
“优先可以谈,独家不谈。”
会议室里安静了几秒。
唐正宏的助手低头看着记录,没有插话。
赵广平也没有急着缓和气氛。
他知道这是林长生最看重的一条底线。
驱虫清源丸如此,培元固精丸同样如此。
一旦某一家机构拿到独家权利,药价与供应便不再由医院控制。
“林医生,正式临床研究需要经费、人员与时间。”
“我知道。
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